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5月20日-23日，國(guó)家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)檢查組對(duì)我院內(nèi)分泌專業(yè)開展的“甘精胰島素新制劑臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查。

5月20日上午核查組召開首次會(huì)議，會(huì)議由副院長(zhǎng)、機(jī)構(gòu)副主任甘衛(wèi)華主持，內(nèi)分泌專業(yè)魯一兵主任和機(jī)構(gòu)辦公室張會(huì)杰主任出席了會(huì)議。甘院長(zhǎng)表示我院內(nèi)分泌專業(yè)已多次接受國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查，歷次核查醫(yī)院和科室均高度重視，積極配合核查組的工作。檢查組組長(zhǎng)張華主任介紹檢查組人員組成、檢查事由、現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律和要求；內(nèi)分泌魯一兵主任對(duì)項(xiàng)目總體情況進(jìn)行了介紹。隨后檢查組專家按照藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)，對(duì)項(xiàng)目展開現(xiàn)場(chǎng)核查。

經(jīng)過(guò)四天的緊張檢查，5月23日檢查組進(jìn)行了末次會(huì)議。檢查組對(duì)該項(xiàng)目的總體質(zhì)量給予了充分肯定，隨后按照檢查程序宣讀了現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果。甘院長(zhǎng)代表機(jī)構(gòu)簽署了檢查報(bào)告，并對(duì)檢查組的辛勤工作表示衷心感謝。

文 /張娟 圖/宣傳辦