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我院順利完成國家藥監局臨床試驗核查
2019年7月26日-28日，國家藥監局藥品審核查驗中心檢查組一行8位專家對我院神經內科專業開展的“復方依達拉奉注射液3期臨床試驗”項目進行藥物臨床試驗數據現場核查。 7月26日上午核查組召開首次會議，會議由院黨委書記、倫理委員會主任委員季國忠主持，甘衛華副院長、機構辦公室張會杰主任以及神經內科高志強主任和吳晉主任出席了會議。季書記表示這是我院神經內科專業第一次接受國家局現場核查，醫院和科室都高度重視，積極配合國家局的工作。檢查組組長羅毅文主任介紹檢查組人員組成、檢查事由、現場檢查紀律和要求，神經內科專業主要研究者高志強主任對項目總體情況進行了介紹。隨后檢查組專家按照藥物臨床試驗數據現場核查要點，對試驗數據展開現場核查。 通過兩天的緊張檢查，7月28日檢查組進行了末次會議。會議由醫院副院長、機構副主任甘衛華主持。核查組組長羅毅文主任首先肯定了項目的總體臨床試驗質量，隨后按照檢查程序宣讀了現場檢查不合格項目。甘院長代表機構簽署了檢查報告，并對檢查組的辛勤工作表示衷心感謝。
文 機構辦 張娟 /圖 宣傳辦 許慧
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