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省SFDA預查組蒞臨我院預查國家藥物臨床試驗機構創建工作

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為了迎接本月底國家藥物臨床試驗機構的評審，11月12日，我院邀請了省SFDA解理勤處長和張坤老師、省人民醫院的徐勤娥主任和省中醫院的蔣萌主任，組成四人的預查小組，對我院各申報專業進行為期一天的預查。上午9點半，魯翔院長、汪寶林副院長、季國忠副院長和周鳴副書記等院領導以及參加評審的各科室負責人在學術報告廳迎接了各位專家的到來。

魯翔院長代表醫院，對幾位專家從百忙中抽出時間，專程來我院幫助指導國家藥物臨床試驗機構的創建工作表示了感謝。魯院長指出，離正式的評審只剩下兩個星期，接下來的十余天已經到了創建國家藥物臨床試驗機構最后沖刺的緊要關頭。為此，魯院長要求15個申報專業學科都要做好充分的準備工作。此次來我院預查的幾位專家均是對藥物臨床試驗機構評審有著豐富的經驗，專家們提出的問題很有可能會在正式考核中出現，魯院長希望大家能將各位專家的每個問題記錄下來，同時也要注重考核過程的每個細節，連接好每個環節，把考核的內容真正掌握牢。隨后，季院長將15個專業學科分為兩組，每組各有兩名專家負責，進行模擬考核。

在模擬考核前，省SFDA的解處長和省中醫院的蔣主任分別強調了國家藥物臨床試驗機構考核的重要性和嚴肅性。兩位專家指出，成為SFDA國家藥物臨床試驗機構的醫院，能夠融入到了國家規范性研究中，各學科不僅可以進行藥物臨床試驗，并會對其它臨床試驗有很大的幫助。同時，與國內一流醫院交流和合作也會更為密切，對推動醫院技術和理論水平的提高起到很大的作用。而國家藥物臨床試驗機構的審查又極為嚴格，需要所有申報專業研究人員真正重視起來，迎接正式評審。

檢查工作共分為面試考核和現場檢查科室硬件準備情況兩部分，其中以面試考核部分為重要考核內容。四位專家分為兩組，分別在學術報告廳和行政樓五樓大會議室對我院包括消化科、兒科、內分泌科、婦產科、腎內科、普外科、心血管科、骨科等在內的15個申報專科一一進行現場考核。在考核中，各科科主任、護士長和科室骨干認真應答專家們提出的各種問題，各個科室也都積極應答，旁聽的科室也認真做著記錄。完成了現場提問后，專家們還抽取了幾個科室，現場檢查了科室硬件準備的情況。

經過一天的預查，專家組對我院創建國家藥物臨床試驗機構的準備工作總體比較滿意，對于檢查中發現的問題和不足，專家也提出了中肯的意見。魯院長要求各專業認真聽取專家意見，在接下來兩周中，明確責任，細化工作，落實到人，為所有專業都能順利通過做好充分準備。

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?宣傳科

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