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一、項目簡介：

1、項目名稱：南醫大二附院關于抗核小體抗體IgG測定試劑盒等（22種）試劑及配套全自動化學發光免疫分析儀采購項目遴選。

2、試劑采購項目匯總：詳見（附件1）。

3、設備需求：能滿足檢測需求及配套試劑的全自動化學發光免疫分析儀。1.產品必須符合國家技術標準和注冊標準。2.醫療產品應符合國家食品藥品監督管理局關于醫療器械監督管理辦法要求。3.相關產品必須滿足臨床要求。

4、特別說明：本次公開征集的試劑，原則上江蘇省或南京市中標品種優先，且在我院現有供應商中選擇配送。

二、資質要求：

1、報名登記表（附件2）；

2、產品彩頁、產品說明書、產品注冊證并附一份查詢注冊證時的藥監部門網站截圖、中標品種附江蘇省或南京市集采平臺截圖；

3、所供試劑自2023年以來在省內外醫療機構有銷售記錄（購銷協議及銷售發票）；

4、能夠免費提供少量試劑（必須與本次項目投標試劑的注冊證號、包裝規格一致，所報各規格試劑均需提供）進行性能驗證；

5、本項目不接受聯合體報名；

6、同一供應商只能選擇?一個生產廠家或品牌?進行報名。

三、報名方式：

1、試劑為郵件報名。試劑報名需提交材料：1.《新增體外診斷試劑協議采購遴選信息匯總表》（附件1），請填寫試劑注冊證名稱、生產企業、試劑規格、單位、價格等信息（請提交匯總表excel版、蓋章掃描pdf版）；2.《試劑采購遴選信息登記表》（附件2）及相關材料（請提交登記表及相關材料word版、蓋章掃描pdf版，每個品種一個文件）；以上報名材料請打包壓縮文件上傳，文件名稱為“試劑名稱（按注冊證填寫）+單位名稱+丁老師”。發送郵箱：nydefycgzx2020@163.com，提交報名相關材料（格式見附件），經審核通過后才視為報名成功。

2、設備為現場報名（節假日除外），報名時供應商應提供有關資格證明文件（生產企業、經營企業三證復印件、相關授權、產品彩頁、用戶名單等）。以上提供資料須清晰完整，附封面注明公司、報名項目、聯系人、聯系方式，并加蓋單位公章。攜帶書面材料到姜家園院區醫學工程處報名。

四、報名時間：

2025年11月4日至2025年11月10日（郵件報名截止時間2025年11月10日17:00）。

五、聯系方式：

1.試劑報名聯系科室：采購中心（1號樓1樓2樓夾層）

聯系人：丁老師

聯系電話：025-58509967

2.設備報名聯系科室：醫學工程處（3號樓4樓）

聯系人：周老師

聯系電 話：025-58509764

聯系地址：南京市鼓樓區姜家園121號南醫大二附院

六、其他事項：

供應商應在本公告中要求的截止時間前完成報名，若因材料未及時提交或提交不全等因素造成的報名審核未通過，由供應商自行承擔相應后果。

南醫大二附院

采購中心、醫學工程處

2025年11月4日